藥品冷鏈運輸的知識
藥品冷鏈運輸是冷鏈運輸中的一個特殊分支，藥品質量直接關系人們的生活甚至生命安全，所以需要在藥品冷鏈運輸的各個環節嚴格保證藥品質量，減少損耗，防止發生質變和污染。這里我們給大家普及一些藥品冷鏈運輸的知識。
冷藏藥品
指對貯藏、運輸條件有冷處或冷凍等溫度要求的藥品。
冷處
指溫度符合2～10℃的貯藏、運輸條件。除另有規定外，生物制品應在2～8℃避光貯藏、運輸。
冷凍
指溫度符合-2℃及以下的貯藏、運輸條件。
冷鏈
指冷藏藥品等溫度敏感的藥品，從生產企業成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規定的溫度環境下，以保證藥品質量的特殊供應鏈管理系統。
控溫系統
藥品冷鏈運輸中的控溫系統包括主動控溫系統和被動控溫系統。主動控溫系統是指帶有機電儀表元器件控制溫度的設施設備，通過程序運行來調節、控制藥品的貯藏、運輸溫度在設定的范圍內。被動控溫系統是指通過非機電式方法控制溫度的設備，如冷藏（保溫）箱等。
冷鏈驗證主計劃
指冷鏈系統中各單位制定的對冷藏藥品（含脫包裝或再包裝處理）貯藏、運輸過程、設施設備和計算機系統等的狀態、職責、效果進行驗證的計劃。包括確認計劃可行性和按計劃實施驗證，必要時可進行再驗證等。
驗證
指藥品冷鏈運輸系統中各單位制定的對藥品貯藏、運輸過程涉及的設施設備、公用工程、儀器儀表、計算機網絡等方面的性能狀態、效果和人員職責進行有文件證明的一系列活動。包括驗證主計劃、驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告、驗證總結及實施驗證過程中形成的其它文檔或材料。
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